海南保健食品企业将实行风险分级管理分四个等级

我省保健食品企业将实施风险分类管理“风险分为四个层次”海南日报海口6月21日(记者夏洛)省食品药品监督管理局近日制定了《海南省保健食品生产企业风险分级管理办法》(以下简称《办法》),将保健食品生产企业分为四个层次并对其实施风险分类管理

《办法》明确表示,省食品药品监督管理局将对全省生产企业的风险分类管理进行指导和检查,并组织实施第一次风险分类评价。市、县(区)食品药品监督管理局负责对生产企业实施非第一风险分类评估,建立生产企业安全风险档案,并根据风险等级开展分类监督管理工作

《办法》指出,生产企业的风险分类应以生产企业的风险特征为基础,生产企业的风险水平应从产品类别、消费对象等静态风险因素和生产条件维护、生产过程控制、管理体系建立和运行等动态风险因素中确定,并根据监督检查、监督抽样、投诉报告、案例调查、产品召回等监督管理记录进行动态调整。生产企业。

生产企业的风险水平从低到高分为四个层次:a级风险、b级风险、c级风险和d级风险 风险分类采用定量评分法确定生产企业的风险等级,按百分位数计算。 其中,静态风险因素的量化得分最低为25分,最高为40分。动态风险因素的量化得分最低为0,最高为60。分数越高,风险水平越高。 如果动态和静态定量风险得分之和为25至35(含),则为a级风险;如果风险得分之和为35至45(包括35至45),则属于乙类风险;如果风险得分之和为45 ~ 55(含),则为丙级风险;如果风险得分之和超过55分,则为D级风险。

原则上,对风险等级为甲的生产企业每年至少进行一次监督检查;原则上,对风险等级为乙级的生产企业每年至少进行1 ~ 2次监督检查。对于风险等级为丙级的生产企业,原则上每年至少进行2 ~ 3次监督检查。对于d级风险的生产企业,原则上每年至少进行3 ~ 4次监督检查。

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编辑:张红霞