《柳叶刀》:治糖尿病,二甲双胍的经典模式要变

原始标题:《柳叶刀》:要治愈糖尿病,二甲双胍的经典治疗方式是什么?

二甲双胍是数十年来使用最广泛的降糖药之一,是2型糖尿病的首选治疗方法。新诊断的患者通常首先接受二甲双胍单药治疗,其血糖控制不佳或疾病进展后需要额外的药物治疗。

但是,这种经典的治疗模式可能会受到影响。在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上发布的最新的五年国际研究首次表明,可以将联合疗法用于早期治疗来治疗新疗法,这种新疗法可以比传统疗法更好地实现长期血糖控制单独使用二甲双胍。胰岛素的使用对于延迟糖尿病并发症也至关重要。研究结果也同时在《柳叶刀》上发布。

“验证”联合疗法更好

这项名为VERIFY的研究是由EASD总裁兼牛津大学糖尿病,内分泌和代谢中心的David Matthews教授领导的,该研究中心分布在34个国家/地区的254个临床中心。在2012年至2014年之间,该研究纳入了2001年两年内诊断为2型糖尿病的患者,他们接受了二甲双胍联合DPP4药物维达列汀(998)或二甲双胍单药治疗(1003)。一直跟踪到2019年。

研究分为三个阶段。在阶段1中,患者被随机分配接受联合治疗或单一治疗。每隔13周,需要对患者进行糖化血红蛋白(HbA1c)访谈,以评估治疗反应。如果连续2次就诊HbA1c水平未保持在7%以下(2型糖尿病的治疗目标),则认为治疗失败,然后进行第2阶段,即最初的二甲双胍单药联合维格列汀治疗,联合治疗方案计划保持不变。如果随后的血糖仍未得到很好的控制,请进入第3阶段并切换至胰岛素治疗。

大约80%的患者完成了为期5年的研究。两种治疗方案都是安全耐受的。在研究阶段1中,二甲双胍单药治疗组的治疗失败率更高,为62.1%,治疗失败发生的速度更快,中位时间为36.1个月。在联合治疗组中,有43.6%的患者治疗失败,并且大多数患者在研究结束时仍然有效,并且仅中位治疗失败时间估计为61.9个月。从统计学上讲,联合治疗组在5年内血糖控制失败的风险降低了49%(≥7%)。

第二阶段的情况也相似,联合治疗组在5年内将胰岛素使用的风险降低了26%。

▲与二甲双胍单药治疗(红线)相比,联合治疗患者(蓝线)的长期血糖控制(A)和后来的胰岛素(B)更加稳定(来源:参考文献[1])/p>

研究表明,与目前在二甲双胍单药治疗失败后添加第二种药物的现行标准做法相比,早期的联合治疗策略具有更大,更持久的益处。研究小组认为,这可能是由于两种药物的互补作用机制,二甲双胍增加了胰岛素敏感性,维格列汀增强了胰岛β细胞功能。

糖尿病治疗的新时代?

在疾病早期保持良好的血糖控制很重要。在英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)中,早期强化治疗组在研究结束10年后的血管并发症较少。在糖尿病和衰老流行病学研究中,诊断后第一年的HbA1c值超过6.5%,与随后10年的微血管事件恶化和死亡风险有关。

研究小组指出,用二甲双胍治疗很难将血糖HbA1c值维持在6.5%以下,现实证据表明,单药治疗失败后,后续方案的调整将导致延长高血糖和随后的优化。治疗增加了难度。

《柳叶刀》同时发表的社论支持了该研究,该观点强化了以下观点:“早期联合治疗对长期维持血糖控制和减慢糖尿病的进展有益。”此外,在本研究开始时,刚刚出现了DPP-4降糖药。近年来,以GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂为代表的新型降糖药也显示出对心血管和肾脏的益处。 “二甲双胍是所有2型糖尿病患者的初始药物治疗,现在受到质疑。”

尽管这项研究反映了典型2型糖尿病患者的病情,但《柳叶刀》社论还提到了它是否适用于所有患者以进行进一步研究。另外,当前有许多类型的糖尿病治疗,并且还需要评估用于初始治疗的药物的不同组合。

社论作者,以色列希伯来大学的Ofri Mosenzon博士对此寄予厚望,这项研究“正在开辟糖尿病治疗策略的新时代”。回到搜狐,看看更多

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2019-10-14 07:11

来源:医学科学职业

原始标题:《柳叶刀》:要治愈糖尿病,二甲双胍的经典治疗方式是什么?

二甲双胍是数十年来使用最广泛的降糖药之一,是2型糖尿病的首选治疗方法。新诊断的患者通常首先接受二甲双胍单药治疗,其血糖控制不佳或疾病进展后需要额外的药物治疗。

但是,这种经典的治疗模式可能会受到影响。在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上发布的最新的五年国际研究首次表明,可以将联合疗法用于早期治疗来治疗新疗法,这种新疗法可以比传统疗法更好地实现长期血糖控制单独使用二甲双胍。胰岛素的使用对于延迟糖尿病并发症也至关重要。研究结果也同时在《柳叶刀》上发布。

“验证”联合疗法更好

这项名为VERIFY的研究是由EASD总裁兼牛津大学糖尿病,内分泌和代谢中心的David Matthews教授领导的,该研究中心分布在34个国家/地区的254个临床中心。在2012年至2014年之间,该研究纳入了2001年两年内诊断为2型糖尿病的患者,他们接受了二甲双胍联合DPP4药物维达列汀(998)或二甲双胍单药治疗(1003)。一直跟踪到2019年。

研究分为三个阶段。在阶段1中,患者被随机分配接受联合治疗或单一治疗。每隔13周,需要对患者进行糖化血红蛋白(HbA1c)访谈,以评估治疗反应。如果连续2次就诊HbA1c水平未保持在7%以下(2型糖尿病的治疗目标),则认为治疗失败,然后进行第2阶段,即最初的二甲双胍单药联合维格列汀治疗,联合治疗方案计划保持不变。如果随后的血糖仍未得到很好的控制,请进入第3阶段并切换至胰岛素治疗。

大约80%的患者完成了为期5年的研究。两种治疗方案都是安全耐受的。在研究阶段1中,二甲双胍单药治疗组的治疗失败率更高,为62.1%,治疗失败发生的速度更快,中位时间为36.1个月。在联合治疗组中,有43.6%的患者治疗失败,并且大多数患者在研究结束时仍然有效,并且仅中位治疗失败时间估计为61.9个月。从统计学上讲,联合治疗组在5年内血糖控制失败的风险降低了49%(≥7%)。

第二阶段的情况也相似,联合治疗组在5年内将胰岛素使用的风险降低了26%。

▲与二甲双胍单药治疗(红线)相比,联合治疗患者(蓝线)的长期血糖控制(A)和后来的胰岛素(B)更加稳定(来源:参考文献[1])/p>

研究表明,与目前在二甲双胍单药治疗失败后添加第二种药物的现行标准做法相比,早期的联合治疗策略具有更大,更持久的益处。研究小组认为,这可能是由于两种药物的互补作用机制,二甲双胍增加了胰岛素敏感性,维格列汀增强了胰岛β细胞功能。

糖尿病治疗的新时代?

在疾病早期保持良好的血糖控制很重要。在英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)中,早期强化治疗组在研究结束10年后的血管并发症较少。在糖尿病和衰老流行病学研究中,诊断后第一年的HbA1c值超过6.5%,与随后10年的微血管事件恶化和死亡风险有关。

研究小组指出,用二甲双胍治疗很难将血糖HbA1c值维持在6.5%以下,现实证据表明,单药治疗失败后,后续方案的调整将导致延长高血糖和随后的优化。治疗增加了难度。

《柳叶刀》同时发表的社论支持了该研究,该观点强化了以下观点:“早期联合治疗对长期维持血糖控制和减慢糖尿病的进展有益。”此外,在本研究开始时,刚刚出现了DPP-4降糖药。近年来,以GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂为代表的新型降糖药也显示出对心血管和肾脏的益处。 “二甲双胍是所有2型糖尿病患者的初始药物治疗,现在受到质疑。”

尽管这项研究反映了典型2型糖尿病患者的病情,但《柳叶刀》社论还提到了它是否适用于所有患者以进行进一步研究。另外,当前有许多类型的糖尿病治疗,并且还需要评估用于初始治疗的药物的不同组合。

社论作者,以色列希伯来大学的Ofri Mosenzon博士对此寄予厚望,这项研究“正在开辟糖尿病治疗策略的新时代”。回到搜狐,看看更多

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